Inicia el 22deAbril
PAFIC 2013
Programa Modulado Integral
sobre Investigación Clínica
Presencial y On Line (puede
realizarse via web desde cualquier computadora)
Programa Avanzado de Formación en Investigación Clínica dirigido a Investigadores, Coordinadores,
Monitores y Gerentes de Estudios Clínicos
Director: Dr Celso Arabetti
Docentes: Dr.
Carlos Burger, Coordinadora Laura Baiocco Farmacéutico Lucas Risso Dr
Juan Pablo Von Arx, Dra Paola Laurini, Dr
Horacio Ariza ,Sra.. Maria Julia Cremona, Enf Romina Fabro, Coordinadora
Laura Baiocco, Dr Celso Arabetti , Dr. Sergio Ferraris , Dr. Rodolfo
Rey ,Dr. Celso Arabetti
Secretaria
Lorelei Formoso
Objetivos
Este programa está dirigido a aquellos que trabajen o no en Investigación Clínica deseen adquirir y profundizar los
conocimientos necesarios para realizar su actividad siguiendo los lineamientos
nacionales e internacionales con foco en la calidad, los derechos de los
pacientes y la gestión integral de la misma.
El PAFIC 2013 brinda en sus
diferentes módulos conocimientos
profundos sobre, Regulación Comparada Nacional e Internacional, Comunicación
entre los Actores en el Sector de Investigación Clínica, Manejo de RRHH, Manejo de Contratos y Riesgos,
uso de las redes sociales para Investigación Clínica, Redacción de
Procedimientos Estándar, Herramientas de Gestión, Logística del producto de
Investigación, Introducción al Project Management, Diseño de Protocolos e
Investigación en Animales
Organizado por:
Investigación Clínica LATAM
Auspician PM Pharma®
GenerareBroker
Lugar de Realización:
Presencial: Viamonte 1181 PB CABA Argentina
On Line: Se puede realizar vía web desde su Computadora
Informes e Inscripción:
Se realiza por mail a inscripcion@
Arancel: $ 320 el Modulo
u$s 60 fuera de Argentina
$ 4000 el Programa completo
(60hs)
Medios de Pago: efectivo, cheque,
depósito o transferencia bancaria,
Días Lunes (cada 15 días) de 17hs a 21hs (Buenos Aires)
Comienza el 22 de Abril
Se entregará
certificado de asistencia o de aprobación de cada Modulo
Para completar el
PAFIC se debe tener el 80% de asistencia
22
de Abril y 6de Mayo BIOÉTICA MODULO I y II
Dr Juan Pablo Von Arx, Dr Carlos
Burger
Aspectos Éticos y Jurídicos de la
Investigación desde la Perspectiva de un Comité de Ética de la CABA, un Comité
de Ética de la Provincia de Buenos Aires y Comité de Ética Central Parte
20
de Mayo REGULACION COMPARADA MODULO III
Situación actual en la
Investigación Clínica, Regulación Comparada y Bioética
Dr Celso Arabetti
Actualización en investigación clínica y Regulación Comparada
3 de Junio y 17 de Junio RIESGOS Y CONTRATOS I y II
MODULO IV y V
Dr
Celso Arabetti Dr Carlos Burger
Manejo
de Riesgos Gestión
de los Riesgos en Investigación Clínica .Conceptos básicos: incertidumbre y
riesgo.
Evaluación de Contratos
1 de Julio PROPIEDAD INTELECTUAL
MODULO VI
Dra Paola Laurini
Propiedad Intelectual. Su
Importancia en la Generación de Conocimiento
Protección: Toda
producción científica, literaria, artística o didáctica sea cual fuere el procedimiento de reproducción (se incluye software)
Sin protección:
Ideas, procedimientos, métodos y conceptos en sí (a fin de contar con
protección deben estar expresados en una forma tangible)
15 de Julio INTRODUCCION A LA LOGISTISCA
MODULO
VII
Coord. Laura Baiocco
Manejo de Fármaco de
Investigación.
Logística, Cuidados, Importación
29 de Julio PROCEDIMIENTOS ESTANDAR
MODULO VIII
Farmacéutico Lucas Risso
Standard Operating Procedures
(SOP`s) aplicados a las Investigaciones Clínicas
Plan Maestro de
Procedimientos Operativos Redacción de Procedimientos Operativos, criterios y
ciclo de vida del Procedimiento Operativo.
12 y 26 de Agosto COORDINACION DE ENSAYOS CLINICOS I
y II
MODULO IX y X
Enfermera Romina Fabro Manager
de Finanzas UIC Hospital Austral
Maria Julia Cremona Manager de Regulatorio UIC Hospital Austral
Coordinación de ensayos clínicos
9 de Septiembre GESTION DE CENTRO DE INVESTIGACION
MODULO XI
Dr Horacio Ariza, Enfermera Romina
Fabro Dr Celso Arabetti
Implementando
una efectiva gestión en el centro de Investigación Clínica
Manejo
de Presupuestos Gestión Regulatoria
Herramientas
23de Septiembre DISENO DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION
MODULO XII
Dr Rodolfo Rey
Diseño de Protocolos de Investigación
Diseños básicos utilizados en la investigación clínica: estudios de
corte transversal, de casos y controles, de cohortes y de intervención;
Adquirir capacidades elementales para la interpretación de resultados
de investigaciones clínicas, epidemiológicas y farmacológicas realizadas usando
los diseños básicos
Adquirir las herramientas esenciales para la redacción de un proyecto
de investigación clínica concebido usando uno de los diseños básicos.
7 y 21 de Octubre
MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS I y II
Desde la visón del Monitor y del Project Manager
MODULO XIII y
XIV
Dr Celso Arabetti
Monitoreo de Ensayos Clínicos
Análisis de la "Buena Práctica
Médica" (GCP) desde la perspectiva del Monitor y del PM
Análisis de los problemas farmacológicos, clínicos, epidemiológicos y
técnicos que pertenecen a su área
4 de Noviembre INVESTIGACION EN ANIMALES
MODULO XV
Dr Sergio Ferraris
Investigación en Animales
Generalidades del
trabajo de investigación en la fase pre clínica. Ensayos regulatorios,
investigación y desarrollo con animales de laboratorio
Normativa y
legislación. Riesgos del trabajo.
Ética aplicada al
trabajo con animales de laboratorio.
Calidad en el trabajo
con animales de laboratorio
Panorama actual de las
ciencias de animales de laboratorio en el exterior y en Argentina
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